Микафунгин является противогрибковым препаратом, относящимся к группе эхинокандинов. Средство разработано фармакологической компанией Fujisawa Healthcare Inc. Фирма является частью фармгиганта Astellas Pharma.
Вещество является естественным противогрибковым продуктом, продуцируемым некоторыми видами грибов. Coleophoma empetri вырабатывает этот компонент для улучшения своих возможностей конкуренции с другими микотическими организмами за питательную среду.
Медикамент вводится внутривенно. Средство получило одобрение от FDA 16 марта 2005 года, а на территории Евросоюза одобрение получено с апреля 2008 года.
С 2015 года медикамент включен в Перечень жизненно необходимых лекарств для медицинского применения, разрабатываемый и утверждаемый правительством РФ.
Состав препарата и формы выпуска и фармакологические свойства
Препарат представляет собой лиофилизат, предназначенный для приготовления инфузийного раствора. Выпускается средство в виде лиофилизированной массы, имеющей белую или почти окраску.
Препарат реализуется во флаконах. Тара изготавливается из бесцветного стекла. Объем одного флакончика составляет 10 мл. Стеклянные емкости с медикаментом вкладываются в картонные пачки.
Основным действующим компонентом состава является натрия микафунгин, в одном флаконе содержится этого соединения 106 мг, что соответствует 100 мг микафунгина.
Помимо основного действующего вещества, имеется целый комплекс дополнительных, выполняющих вспомогательную роль. Дополнительными соединениями в составе препарата являются:
- моногидрат лактозы,
- лимонная кислота безводная с рН 5.0-7.0,
- гидроксид натрия рН5.0-7.0.
Механизм воздействия микафунгина связан со способностью его ингибировать процесс синтеза 1,3-бета-D-глюкана, представляющего собой один из основных компонентов для построения клеточной стенки грибка и не содержащийся в клетках организма человека.
В результате исследований установлено наличие активности препарата при кандидозе слизистых оболочек и диссеминированном кандидозе. Препарат показал высокую эффективность при проведении терапевтических мероприятий направленных на излечение от эзофагеального кандидоза и микотических инфекций спровоцированных грибками рода Кандида после проведения процедуры пересадки гемопоэтических стволовых клеток.
Факт возникновения резистентности под влиянием Микафунгина не установлен. Степень эффективности медикамента по отношению к другим видам патогенных грибков не установлена.
Связывание препарата с белками плазмы крови является достаточно высоким и составляет около 99%. Активный компонент связывается преимущественно с альбумином, но при применении в терапевтических концентрациях не наблюдается вытеснения билирубина. В меньшем объеме вещество способно формировать комплексы с альфа-кислым гликопротеином.
В процессе метаболизма микафунгина на некоторых этапах принимает участие в качестве катализатора изофермент CYP450.
Выведение продуктов метаболизма осуществляется преимущественно в составе каловых масс.
Показания и противопоказания к применению, побочные эффекты
Микафунгин, в соответствии с инструкцией по применению, предназначен для проведения медикаментозного лечения кандидемии, острого диссерминированного кандидоза, кандидозного перитонита, абсцесса и эзофагита.
Micafungin одобрен в качестве средства для проведения профилактических мероприятий, направленных против появления кандидозных инфекционных процессов у больных перенесших трансплантирование гемопоэтических стволовых клеток.
Ингибирование микафунгином процессов синтеза 1,3-бета-D-глюкана приводит к возникновению у микотической клетки осмотической неустойчивости. Что провоцирует развитие клеточного лизиса.
Противопоказанием к применению медикамента является наличие у больного гиперчувствительности к основному или дополнительным компонентам препарата.
Как и у большинства противогрибковых средств у Микафунгина имеется целый комплекс побочных эффектов, способных развиваться при проведении медикаментозной терапии этим препаратом. Наиболее часто негативно реагируют на использование медикамента системы кроветворения и пищеварения, ЦНС. Помимо этого лекарство способно оказывать влияние на обменные процессы и вызывать аллергические реакции.
Со стороны системы кроветворения возможно развитие:
- Лейкопении.
- Нейтропении.
- Тромбоцитопении.
- Анемии.
- Лимфопении.
- Эозинофилии.
Пищеварительная система способна негативно прореагировать на прием препарата появлением:
- тошноты,
- болевых ощущений в области живота,
- рвоты,
- сниженного аппетита,
- гипербилирубинемии,
- повышением активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ,
- запора,
- диспепсии.
Со стороны ЦНС возможно возникновение:
- Головных болей.
- Головокружений.
- Сонливости.
Влияние препарата на обменные процессы проявляется гипокалиемией, гипофосфатемией и гипомагниемией.
В качестве побочных реакций высока вероятность фиксирования аллергических процессов. Возможно появление кожной сыпи, зуда, отечности тканей лица, повышение местной и общей температуры тела и возникновение озноба.
Инструкция по применению препарата
Лекарство применяется в виде внутривенных инфузий. При лечении эзофагеального кандидоза рекомендуемая дозировка препарата составляет 150 мг в сутки.
При проведении профилактических мероприятий направленных против появления микотических инфекций у пациентов после осуществления процедуры пересадки гемопоэтических стволовых клеток назначаемая доза лекарственного средства составляет 50 мг в сутки.
Длительность лечебного курса зависит от индивидуального течения заболевания и особенностей организма пациента. Продолжительность приема препарата в каждом конкретном случае определяется врачом.
Применение Микафунгина следует начинать после оценки ожидаемой пользы и возможного риска проведения терапии препаратом для пациента. Особое внимание на возможное появление побочных эффектов и осложнений следует обратить при наличии у больного нарушений в функционировании печени.
С осторожностью лекарство необходимо назначать с одновременным приемом Сиролимуса и Нифедипина. При таком комплексном приеме требуется проводить клинический контроль концентраций препаратов в составе плазмы крови.
Адекватных и достоверных исследований о влиянии медикамента на организм беременной и развивающегося плода не проводилось. По этой причине использование средства в период беременности осуществляется только в том случае, если предполагаемая польза от препарата значительно превышает возможное возникновение осложнений и рисков для плода. Применение Микафунгина допустимо только в случае крайней необходимости.
Достоверных данных о том способен ли противогрибковый компонент проникать в состав грудного молока не имеется, поэтому назначение приема соединения в период лактации допустимо в том случае если предполагаемая польза от такого лечения значительно превышает потенциальный риск для грудного ребенка.
Достоверно установлен факт проникновения действующего компонента в состав грудного молока лактирующих крыс.
При выявлении функциональных нарушений в работе печени назначение препарата допустимо только после возможных рисков для пациента и вероятной пользы от проведения терапии при помощи Микафунгина.
Стоимость, аналоги и отзывы о препарате
Лекарственное средство требуется хранить в защищенном и недоступном для детей и домашних питомцев месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Отпуск препарата разрешен только исключительно по рецепту врача. Срок хранения медикамента составляет 3 года с момента производства. Выпуск препарата осуществляется фармацевтической компанией Астеласс. Страна производитель Нидерланды.
Цена на территории Российской федерации зависит от региона реализации, составляет около 25 194 рублей за флакон 100 мг и приблизительно 18420 за упаковку 50 мг.
У препарата имеется несколько аналогов по показаниям, способу применения и оказываемому фармацевтическому эффекту.
Такими аналогами являются:
- Кансидас – основное активное действующее вещество каспофунгин. Стоимость препарата составляет на территории России около 7500 рублей.
- Эраксис – действующим компонентом является анидулафунгин. Цена на препарат колеблется в зависимости от региона страны и составляет в среднем около 9100 рублей за упаковку.
Все аналоги Микафунгина отпускаются исключительно по рецепту, а их использование в процессе проведения медикаментозной терапии должно строго контролироваться лечащим врачом.
Судя по имеющимся отзывам, Микафунгин представляет собой противогрибковый препарат нового поколения, обладающий высокой степенью эффективности в борьбе против микотических инфекций спровоцированных патогенными грибками рода Кандида.
[poller_master poll_id=’1′ extra_class=’opros’]
