Таблетки от грибка ногтей Орунгал инструкция по применению
На самом деле данное средство является гораздо более универсальным, чем можно подумать изначально, ведь его принимают не только для лечения различного рода грибковых инфекций, но и для терапии кандидозов (молочницы), отрубевидного лишая, кератита, аспергиллеза и прочих недугов.
Основным действующим компонентом таблеток от грибка ногтей «Орунгал» является такое вещество, как итраконазол, который считается довольно мощным антимикотиком из группы азолов, разрушающим грибок за счет остановки синтеза компонентов его мембраны на клеточном уровне
Важно помнить, что препарат «Орунгал», применение которого является уместным только для лечения запущенных стадий грибковых инфекций, может быть назначен исключительно врачом после сдачи соответствующих анализов, поэтому любые эксперименты с самолечением могут спровоцировать еще более негативные последствия. Кроме того, могут в значительной мере варьироваться и такие важнейшие показатели, как дозировка и сроки терапии, в зависимости от того, с каким конкретно недугом приходится бороться
К примеру, лечение грибковой инфекции на ногтях проводится в течение девяти недель при соблюдении продолжительных интервалов (на три недели медикаментозной терапии приходится шесть недель перерыва). Так, и в первую, и во вторую, и в третью лечебную неделю необходимо принимать до 200 миллиграмм препарата дважды в сутки, устраивая два трехнедельных промежутка между ними.
Если же на повестке дня стоит вопрос о борьбе с системным микозом, то терапия может быть продлена от двух до двенадцати месяцев, так как подобного рода заболевания нуждаются в более тщательном и длительном лечении. Примечательно, что женский кандидоз (молочницу) можно вылечить данным препаратом всего лишь за один день, выпив по 200 миллиграмм препарата два раза в сутки. В то же время терапия отрубевидного лишая «Орунгалом» длится не менее недели, но в меньшей среднесуточной дозировке (по 200 миллиграмм один раз в день). Такую же продолжительность и дозировку предполагает лечение различного рода микозов. Данный препарат активно применяют и для устранения молочницы, которая развилась в ротовой полости, притом что на этот раз лечение занимает 15 суток при значительно меньшей дозировке (по 100 миллиграмм в день). Дольше всего лечить «Орунгалом» приходится грибковый кератит, ведь в этом случае терапия должна длиться не менее трех недель при дозировке в 200 миллиграмм в сутки.
Однако несмотря на довольно высокую эффективность лекарственного средства, не следует забывать и о целом ряде противопоказаний, которые есть у «Орунгала». Инструкция по применению гласит, что не стоит принимать этот препарат при нарушениях почечной и печеночной функции, а также при сердечной недостаточности, беременности и в период лактации. Также врачи не рекомендуют давать «Орангутал» лицам, не достигшим совершеннолетия и пожилым людям. Ни в коем случае не стоит прописывать данное противогрибковое средство и тем пациентам, у которых наблюдается повышенная чувствительность к его активному веществу — итраконазолу. Кроме того, есть целый ряд других лекарственных препаратов, с которыми нельзя употреблять «Орангутал», иначе могут возникнуть серьезнейшие осложнения. Что касается побочных эффектов, то в отдельных случаях у пациентов могут развиваться тошнота, рвота, запор, понос, отсутствие аппетита, рези в животе и даже гепатит.
Кроме того, может страдать и нервная система, ведь у пациентов, принимающих «Орангутал», нередко проявляется такая симптоматика, как головокружение, слабость и мигрень
С особой осторожностью следует относиться к данному препарату и тем людям, которые склонны к аллергии, ведь его прием может спровоцировать различного рода кожные высыпания и зуд
ОРУНГАЛ ДОЗИРОВКА
Капсулы следует принимать сразу после еды, глотать целиком.
Рекомендуемые дозы Орунгала в зависимости от показаний представлены в таблице 1.
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропений, больных СПИД или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.
При онихомикозах проводят пульс-терапию по схеме, представленной в таблице 2.
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. Орунгала 2 раза/сут (по 200 мг 2 раза/сут) в течение 1 недели.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.
Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтя.
Кроме пульс-терапии возможно проведение непрерывного курса. Препарат назначают по 2 капс./сут (200 мг 1 раз/сут) в течение 3 мес.
Выведение Орунгала из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.
Режим дозирования Орунгала при лечении системных микозов представлен в таблице 3.
* — продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической эффективности лечения
ПоказаниеДозаПродолжительностьВульвовагинальный кандидоз200 мг 2 раза/сут1 день200 мг 1 раз/сут3 дняОтрубевидный лишай200 мг 1 раз/сут7 днейДерматомикозы гладкой кожи200 мг 1 раз/сут7 дней100 мг 1 раз/сут15 днейПоражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы200 мг 2 раза/сут7 дней100 мг 1 раз/сут30 днейГрибковый кератит200 мг 1 раз/сут21 день Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картиныОральный кандидоз100 мг 1 раз/сут15 днейЛокализация онихомикозов1-я нед.2-я, 3-я, 4-я нед.5-я нед.6-я, 7-я,8-я нед.9-я нед.Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей1-й курсНедели, свободные от приема Орунгала2-й курсНедели, свободные от приема Орунгала3-й курсПоражение ногтевых пластинок кистей1-й курсНедели, свободные от приема Орунгала2-й курс––ПоказаниеДозаСредняя продолжительность*ЗамечанияАспергиллез200 мг 1 раз/сут2-5 месУвеличить дозу до 200 мг 2 раза/сут в случае инвазивного или диссеминированного заболеванияКандидоз100-200 мг 1 раз/сутот 3 нед до 7 месКриптококкоз (кроме менингита)200 мг 1 раз/сутот 2 мес до 1 года–Криптококковый менингит200 мг 2 раза/сутот 2 мес до 1 года–Гистоплазмозот 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут8 мес–Бластомикозот 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут6 мес–Споротрихоз100 мг 1 раз/сут3 мес–Паракокцидиомикоз100 мг 1 раз/сут6 месДанные об эффективности данной дозировки для лечения паракокцидиомикоза у больных СПИД отсутствуютХромомикоз100-200 мг 1 раз/сут6 мес–
Орунгамин аналоги с кратким описанием
Ирунин. Это аналог препарата по основному действующему веществу. Показания, ограничения и способ применения совпадают с Орунгамином. Главное отличие — более низкая стоимость. Лекарство можно приобрести за 434 рубля.
Итраконазол. Это препарат широкого спектра действия, который помогает при поражении организма дерматофитами, дрожжевыми грибами и плесневыми микроорганизмами. Стоимость препарата — 359 рублей.
Румикоз. Назначается при кандидозе, разноцветном лишае, запущенной форме грибка ногтей и других грибковых заболеваниях. Средняя цена — 440 рублей.
Перед приемом перечисленных средств внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Если ожидаемый эффект не получен, обратитесь к врачу для подтверждения диагноза.
Крем, повышая местный иммунитет, борется с грибком и устраняет сопутствующие проблемы, такие как зуд, шелушение и сухость кожи, а также неприятный запах и гипергидроз. После нанесения компоненты средства проникают в глубокие слои эпидермиса и уничтожают споры патогенных микроорганизмов, подавляя их дальнейшее разрастание. В ходе многочисленных клинических исследований средство показало 100% эффективность в борьбе с грибковыми инфекциями.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, производное триазола. Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum), дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.
Итраконазол нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.
Что это за препарат
Ирунин — это антимикотическое средство, которое имеет широкий спектр действия. Данное лекарство блокирует производство эгостерина мембранной клеток грибов. Помимо этого, он также эффективно устраняет дерматомицеты, дрожжевой грибок какого-либо рода.
Максимальная концентрация лекарства в крови человека достигается через 4 часа после приема лекарства.
В состав данного препарата входит итриконазол, а также сахарная крупа, гипромеллоза, крахмальная патока, нипазол, эудрагит, метилпарагидроксибензоат, сахароза. В состав капсулы же входит титана диоксид, краситель (желтый, закатный желтый), пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола
Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного содержимого, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.
Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола
В исследованиях было установлено, что при взаимодействии Орунгала с рифампицином, рифабутином и фенитоином биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако аналогичные результаты можно предположить.
Так как итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента (ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.
Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. побочных эффектов). Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения. Это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов.
При проведении курса лечения Орунгалом нельзя назначать:
—терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон, применение которых совместно с Орунгалом может привести к увеличению концентрации этих веществ в плазме, что в свою очередь может вызвать увеличение интервала QT и в редких случаях — пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes),
—мидазолам для приема внутрь и триазолам,
—метаболизируемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин,
—препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин,
—блокаторы кальциевых каналов — в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов оказывают отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола.
При одновременном назначении с Орунгалом следует следить за уровнями в плазме, действием, побочными эффектами пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ВИЧ-протеазы (таких как ритонавир, индинавир, саквинавир), некоторых противоопухолевых препаратов (таких как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат), метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридин и верапамил), некоторых иммуносупрессивных средств (таких как циклоспорин, такролимус, сиролимус), некоторых метаболизируемых ферментом CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как аторвастатин, некоторых ГКС, таких как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон, а также дигоксина, карбамазепина, буспирона, альфентанила, алпразолама, бротизолама, мидазолама (в/в), рифабутина, метилпреднизолона, эбастина, ребоксетина, репаглинида, дизопирамида, цилостазола, элетриптана, галофантрина. При одновременном применении с Орунгалом дозу выше перечисленных препаратов, если необходимо, следует уменьшать.
Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтисетрона.
Влияние на связывание с белками
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия, обусловленного конкуренцией за связывание с белками плазмы, между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин.
Механизм действия
Орунгал является известным и проверенным лекарственным средством, действие которого направлено на борьбу с грибковыми возбудителями и их колониями. Принцип работы основан на свойствах основного действующего вещества — итраконазола
Оно подавляет синтез эргостерина, который является важной составляющей межклеточных мембран микозной колонии. Это приводит к попаданию внутрь клетки большого количества солей, водорода и способствует быстрой гибели грибка на любой стадии роста
Препарат обладает хорошим воздействием на некоторые виды распространенных возбудителей:
- дрожжеподобные,
- Cаndida,
- дерматофиты,
- плесневелые.
Составляющие лекарства быстро всасываются в кровь, попадая в поврежденные микозами ткани. Итраконазол хорошо выводится с мочой и калом, но лечебный эффект в некоторых случаях сохраняется на протяжении нескольких недель.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Cmax в плазме достигается через 3-4 ч после приема внутрь.
Распределение
При длительном применении Css итраконазола в плазме достигается в течение 1-2 недель.
Css через 3-4 ч после приема препарата составляет 0.4 мкг/мл (при приеме препарата в дозе 100 мг 1 раз/сут), 1.1 мкг/мл (при приеме в дозе 200 мг 1 раз/сут) и 2 мкг/мл (при приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут).
Связывание с белками плазмы составляет 99.8%.
Концентрация итраконазола в крови составляет 60% от концентрации в плазме.
Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.
В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.
Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раз/сут.
Метаболизм
Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества метаболитов, один из которых — гидрокси-итраконазол — оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ.
Выведение
Выведение из плазмы двухфазное, с конечным T1/2 24-36 ч. Примерно 35% дозы выводится с мочой в виде метаболитов в течение 1 недели, в неизмененном виде с мочой выводится менее 0.03%. С калом выводится около 3-18% дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с циррозом печени T1/2 итраконазола и его концентрация в плазме несколько увеличены.
Биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, больных СПИД или у пациентов, перенесших операцию по трансплантации органов.
Вред и противопоказания
Иногда организм пациента может дать ответную реакцию на оказываемое лечение в виде таких состояний, как:
- Тошнота, желтуха, гепатит, боль в животе, запор, анорексия. В единичных случаях у больного может отмечаться тяжелое поражение печени, в том числе и острая форма печеночной недостаточности, которая приводит к летальному исходу,
- Повышенная утомляемость, боль в голове, нейропатия, а также головокружение,
- Нарушение менструального цикла, зуд, крапивница, ангионевротический отек, алопеция, кашель, заложенность носа, синдром Стивена-Джонсона, гипокалиемия, сыпь на коже, гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет, отечность,
- Отек легких, а также сердечная недостаточность.
Случаев передозировки зафиксировано не было, однако, врачи не исключают ее появление. Если вы приняли препарат в дозировке, которая превышает предельно допустимую норму, то в течение первого часа необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, а также провести лечение, опираясь на имеющиеся симптомы.
Не рекомендуется назначать лекарство для лечения пациентов, у которых также диагностированы такие состояния, как:
- Сердечная недостаточность (хроническая или же острая форма),
- Патологии печени, почек,
- Юный возраст пациента,
- Аллергия на составляющие лекарства.
Противопоказания к употреблению
Перед началом курса лечения Орунгалом необходимо обсудить с лечащим врачом анамнез сопутствующих заболеваний, уведомить о приеме препаратов, регулирующих давление
С особой осторожностью следует пользоваться лекарством пациентам, которые имеют:
- сердечную недостаточность,
- различные пороки сердца,
- обструкцию легких,
- заболевания печени,
- почечную недостаточность.
В этом случае необходимо внимательно следить за возникновением побочных действий, не превышать установленные врачом дозы. Это связано с особенностью лекарства полностью разлагаться в клетках печени и выводиться с мочой через почки. Орунгал от грибка отличается особенностью не сочетаться с другими видами сильнодействующих составов, угнетать их работу или усиливать побочные эффекты.
Несмотря на хорошие показатели переносимости, с осторожностью следует включать его в терапию детей до 12 лет, используя только в случае крайней необходимости. Для беременных, особенно в первом триместре, показанием к препарату может быть только весомое преобладание опасных последствий грибкового заболевания над возможным вредом матери и плода
[poller_master poll_id=’1′ extra_class=’opros’]
