Орунгамин инструкция по применению капсул

Особенности препарата

Препарат Орунгамин являет собой противогрибковое средство широкого спектра действия. Эффективен он против грибов и дрожжей Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum и Candida spp.

Производитель выпускает лекарство в форме капсул и раствора для инъекций. Капсулы имеют желатиновую оболочку синего цвета, внутри которой находятся микро гранулы. Средство выпускается в картонных упаковках, с пластинками по 15 таблеток в каждой. Капсулы Орунгамин отлично усваиваются организмом, максимальная концентрация наблюдается уже через полчаса после приема, выводиться через 24 часа с мочой и калом.

Состав лекарства

Свои целебные свойства медикамент получил благодаря уникальному содержанию. В состав лекарства входит итраконазол. Это активное вещество, что способно нарушить метаболические процессы в клетках грибка, который в последствие погибает. В качестве дополнительных компонентов, в состав таблетки входят:

• сахароза,
• крахмальная патока,
• индигокармин,
• пропилпарабен,
• диоксид титана,
• гипромеллоза,
• метилпарабен.

Не рекомендовано употреблять средство против грибка в комплексе с непрямыми антикоагулянтами и ферментами цитохрома, так как компоненты входящие в состав Оргунамина, способны усиливать действие этих лекарств, и нарушать функциональность печени. Снижают всасывание препарата в кровь антацидные лекарственные средства и  блокаторы гистаминных рецепторов. Если необходим совместный прием, должен быть четко скорректированный режим употребления, с не менее, как 2 часовым интервалом.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Cmax в плазме достигается в течение 3-4 ч после приема внутрь.

Распределение

При длительном приеме Css достигается в течение 1-2 недель и составляет через 3-4 ч после приема препарата 0.4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз/сут), 1.1 мкг/мл (при приеме 200 мг 1 раз/сут) и 2.0 мкг/мл (при приеме 200 мг 2 раза/сут). Связывание с белками плазмы — 99.8%. Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени – в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут, и 3 дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раза/сут.

Метаболизм

Итраконазол биотрансформируется в печени с образованием большого количества метаболитов, один из которых, гидроксиитраконазол, обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro.

Выведение

Выведение из плазмы является двухфазным с T1/2 в терминальной фазе от 24 ч до 36 ч. Через кишечник выводится от 3 до 18% дозы. Примерно 35% дозы выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Orungal состав и форма выпуска

Лечебное воздействие Орунгала объясняется его составом. Активным компонентом антимикотика является итраконазол

Вещество подавляет выработку эргостерина – важного строительного материала для тела мицелия

Из эргостерина состоят межклеточные мембраны возбудителей инфекции. Ослабленная структура способствует наполнению клеток мицелия солями и водородом. Это неприемлемо для жизнедеятельности паразита, и он погибает на любой стадии роста.

Orungal эффективен в отношении наиболее распространенных грибковых штаммов:

Помимо итраконазола Орунгал содержит сахарозу, гипромеллозу, желатин, красители, пропиленгликоль, сахаринат натрия, сорбитол и прочие ингредиенты. Состав зависит от формы выпуска фунгистатика.

Это капсулы в желатиновой оболочке с содержанием 100 мг активного вещества, мазь и раствор для наружной обработки пораженной поверхности. Капсулы рекомендуется проглатывать целиком без разжевывания, чтобы их содержимое не повредило слизистую ткань желудка.

Как лечить ногтевой грибок препаратом

Продолжительность и кратность применения и дозировки Орунгала зависят от конкретной разновидности грибковой болезни и тяжести ее течения. При грибке ногтей капсулы принимают тремя семидневными курсами, делая между ними 3-недельные перерывы. В день выпивают 2 капсулы препарата.

В период пульс-терапии дополнительно используют мазь или наружный раствор. Все мероприятия выполняют до полного отрастания здорового ногтя. В запущенных случаях борьба с инфекцией затягивается на 12 месяцев.

Беременным Orungal от грибка ногтей назначают, если риск негативного влияния лекарства на процесс развития плода ничтожно мал. Но при лактации пить капсулы врачи не разрешают, поскольку составные компоненты через грудное молоко поступают в организм новорожденного ребенка. При необходимости прохождения пульс-терапии грудное вскармливание временно прекращают. Целесообразность использования разных форм средства при онихомикозе у детей родители должны обсуждать с педиатром.

Показания и противопоказания к применению

Препараты под общим названием «Орунгал» имеют такие показания к применению, как отрубевидный лишай и разнообразные грибковые инфекции:

• Грибковый кератит.
• Тропические микозы.
• Аспергиллез.
• Споротрихоз.
• Системный кандидоз.
• Гистоплазмоз.
• Паракокцидиоидомикоз.
• Кандидамикоз кожных и слизистых тканей.
• Глубокие висцеральные кандидозы.
• Кандидоз пищевода и полости рта у пациентов с иммунодефицитом и ВИЧ-положительных лиц.
• Профилактика системных грибковых поражений после трансплантации костного мозга, если имеется риск развития нейтропении, и при наличии злокачественных заболеваний крови.

Противопоказания к применению Орунгала делятся на относительные и абсолютные.

В первую группу входят цирроз печени, хроническая сердечная или почечная недостаточность, обострившиеся заболевания печени, перешедшие в стадию хронизации, патологии печени токсического характера.

Также в число относительных противопоказаний входит повышенная чувствительность организма пациента к азолам (вещества содержатся в Имидазоле, Кетоконазоле, Клотримазоле, Флуконазоле).

Абсолютным противопоказанием к применению Orungala является одновременный приём капсул или перорального раствора вместе со следующими препаратами:

• Омепразол.
• Рабенпразол.
• Хинидин.
• Триазолам.
• Астемизол.
• Пимозид.
• Ловастатин.
• Эрготамин.
• Дофетилид.
• Сертиндол.
• Левометадон.
• Мидазолам.

Если больной в настоящий момент принимает такие лекарства, но нуждается в лечении грибка на ногтях, дерматолог может ему порекомендовать аналоги Орунгала:

• Дифлазон.
• Микосист.
• Вифенд.
• Майконил.
• Нофунг.
• Микомакс.
• ФангиФлю.
• Цискан.
• Форкан.
• Медофлюкон.
• Веро-Флуконазол.
• Вориконазол-Канон и др.

Кроме того, существуют синонимы Орунгала – препараты с содержанием итраконазола и вспомогательных веществ, отличных от оригинала.

Это Кандитрал, Ирунин, Миконихол, Орунит, Текназол, Итразол, Румикоз, Орунгамин.

Сколько стоит препарат

Сколько будет стоить упаковка капсул Орунгала, зависит от их количества в блистере и количества блистеров в упаковке. Например, в блистере может быть запечатано 4, 5, 6 и 14 капсул. Раствор для внутреннего употребления, как упоминалось выше, упакован в стеклянные флаконы.

В аптеках России цена капсул Орунгала (№14) варьируется от 2900 до 3300 рублей. Флакончик раствора стоит дороже – 3900 – 4600 рублей.

Конечно, дорогостоящее лекарство доступно не многим потребителям. Но если пациент располагает деньгами, лучше один раз потратиться и максимально быстро вылечить любые формы грибка – системные, осложненные и запущенные.

Беременность и лактация

На основании результатов доклинических исследований и в связи с тем, что исследования по применению итраконазола у беременных женщин не проводились, итраконазол следует назначать беременным женщинам только при угрожающих жизни системных микозах, когда потенциальная польза для женщины оправдывает возможный риск для плода.

Женщинам детородного возраста, принимающим Орунгамин, необходимо использовать адекватные метода контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнения грудное вскармливание следует отменить.

Состав крема

На фоне других средств с противогрибковым эффектом в данной мазе отсутствуют синтетические и гормональные вещества. Исключительный природный состав – гарантия отличного и быстрого результата. В составе крема:

• экстракт чайного дерева − возвращает коже здоровый цвет, активирует выработку пигмента, который восполняет недостаток минералов и витаминов, предотвращает риск расслоение ногтя,
• прополис − купирует развитие болезни и делает ногти здоровыми,
• экстракт имбиря − смягчает ороговевшие ткани, возвращает коже мягкость и нежность, устраняет зуд и шелушение,
• экстракт эвкалипта − минимизирует выработку пота, приводит в норму работу сальных желез, делает стопы свежими и здоровыми.

Меры предосторожности

Лечить грибковую инфекцию, поразившую ноготь, нужно обязательно. Но не стоит назначать лекарственные средства самостоятельно. Назначать препарат должен специалист. Противопоказаниями к приему являются следующие состояния:

индивидуальная непереносимость любого компонента, входящего в состав лекарства, необходимость приема противоаллергических препаратов, так как эти лекарственные средства несовместимы с Орунгамином, людям, имеющим патологии сердечнососудистой системы, капсулы Орунгамина назначают с особой осторожностью, крайне аккуратно проводят лечение препаратом при наличии патологий печени.

Период беременности

Беременность не является абсолютным противопоказанием к назначению Орунгамина. Однако врач, рекомендуя препарат, должен самым тщательным образом взвесить все существующие риски.

Назначается только в том случае, если польза от приема препарата для матери существенно выше рисков для развивающегося плода. Чаще всего, средство назначают только при системных микозах, так как эти состояния угрожают жизни женщины.

Кормящим мамам Орунгамин назначают с большой осторожностью. Дело в том, что активный компонент проникает в грудное молоко, хоть и в незначительных количествах

Поэтому перед началом приема нужно проконсультироваться не только со своим терапевтом, но и педиатром, наблюдающим за развитием малыша.

Побочные эффекты

Прием Орунгамина может вызывать разнообразные негативные побочные действия. Поэтому если в период лечения появится дискомфорт, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Некоторые состояния требуют немедленной отмены препарата. Со стороны ЦНС могут наблюдаться следующие явления:

• вялость, слабость,
• мигрени,
• нарушение аппетита, анорексия.

Со стороны ЖКТ:

• тошнота и другие нарушения пищеварения,
• боли в кишечнике,
• желтуха,
• боли в правом боку,
• гипокалиемия (недостаток калия).

• нарушения менструального цикла,
• потемнение мочи.

Кожа:

• местные кожные аллергические реакции – крапивница, пузырчатка,
• появление зуда и жжения,
• редко – системные аллергические реакции (отек Квинке).

Передозировка

При нарушении рекомендованной схемы приема возможно развитие отравления из-за передозировки. При случайном приеме большой дозы препарата необходимо проведение промывания желудка. При появлении признаков отравления проводят симптоматическое лечение, включающее прием сорбентов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Орунгамин несовместим со многими препаратами, в частности с активаторами синтеза микросомальных ферментов. Поэтому перед началом курса необходимо предупредить врача о том, какие препараты пациент принимает в настоящее время.

Итак, капсулы Орунгамина при грибке ногтей могут быть назначены на любой стадии заболевания. Но это лекарственное средство не стоит использовать для самолечения, так как оно имеет противопоказания и нередко вызывает появление негативных побочных явлений.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, рифабутином и фенитоином (сильные индукторы микросомальных ферментов печени), т.к. эти препараты могут уменьшать концентрацию итраконазола в плазме крови. Исследования по взаимодействию итраконазола с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но можно ожидать развития аналогичного эффекта.

Т.к. итраконазол в основном метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450 , сильные ингибиторы этого фермента (в т.ч. ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, которые биотрансформируются при участии изофермента CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. и побочных эффектов). При проведении курса лечения итраконазолом нельзя применять препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, триазолам, мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид), ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин и ловастатин).

Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным эффектом, который может усиливать подобный эффект итраконазола, итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов (применение такой комбинации требует осторожности). Препараты, при одновременном применении которых с итраконазолом требуется контроль их концентраций в плазме крови и в случае необходимости снижение дозы: пероральные антикоагулянты, ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир), некоторые противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат), блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (дигидропиридин и верапамил), некоторые иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус), другие препараты — дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин

При одновременном применении с итраконазолом в случае необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить

Препараты, при одновременном применении которых с итраконазолом требуется контроль их концентраций в плазме крови и в случае необходимости снижение дозы: пероральные антикоагулянты, ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир, индинавир, саквинавир), некоторые противоопухолевые препараты (алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат), блокаторы кальциевых каналов, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP3A4 (дигидропиридин и верапамил), некоторые иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус, сиролимус), другие препараты — дигоксин, карбамазепин, буспирон, альфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин. При одновременном применении с итраконазолом в случае необходимости дозу этих препаратов следует уменьшить.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено. Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин за связывание с белками плазмы.

Orungamin состав и форма выпуска

Лекарство Орунгамин обладает широким спектром действия. Оно подавляет синтез клеток, необходимых для построения мембраны грибковых тел и уничтожает их.

Производное триазола агрессивно в отношении тех видов грибка, которые наиболее часто поражают ткани человеческого организма:

• Дерматофиты.
• Микроспорум.
• Эпидермофитон.
• Гистоплазма.
• Аспергиллез.
• Криптококк neoformans.
• Дрожжеподобная флора.

Производители выпускают Орунгамин в двух формах – капсулы и раствор для перорального приёма. Эффективность воздействия средств одинакова, но для усиления свойств любой вариант рекомендуется принимать после еды. Препарат начинает активно воздействовать через 4 часа. Основная доля активных веществ концентрируется в пораженных микозом тканях и органах.

Состав капсул:

Запечатаны капсулы в блистеры по 15 шт. Блистеры расфасованы в картонные упаковки по одной пластинке.

Как лечить грибок Орунгамином

Лечение грибка на ногтях Орунгамином проводят по правилам пульс-терапии. Пациенты принимают 2 капсулы антимикотика 2 раза в сутки. Между краткосрочными курсами делается перерыв на 3 недели. Также имеется вариант, когда медикамент применяется в течение 3 месяцев и больной употребляет 2 капсулы в сутки.

Следуя принципам пульс-терапии человек может качественно вылечить микозы любой степени сложности. Один курс не гарантирует полной победы над возбудителем, для продуктивного лечения нужен многократный подход. В перерывах между курсами споры образуют новые грибки. Уничтожить их возможно при последующей терапии. Постепенное воздействие на возбудителя приводит к полному уничтожению мицелия и защищает ногти и кожу от рецидивов инфекции.

После окончания курса капсулы будут еще некоторое время работать в организме человека. Наилучшие показатели от применения Орунгамина наблюдаются через 6 – 9 месяцев от того момента, когда была выпита последняя капсула.

В полной версии инструкция по применению капсул Орунгамина описывает не только, как лечить грибок ногтей, но и другие виды микозов. Например, при микозе стоп рекомендовано 3 курса терапии. На руках грибок удается побороть за 2 месяца. Женщины могут принимать Орунгамин при молочнице, разово употребляя в течение 3 дней дозировку 200 мг. Другой вариант при кандидозе влагалища – по 200 мг препарата дважды в сутки.

Грибковый кератит лекарством лечат на протяжении 3 недель, принимая 200 мг антимикотика единожды в сутки. Курс для отрубевидного лишая составляет 7 дней с потреблением 200 мг итраконазола 1 раз в сутки. Против системных микозов Орунгамин применяют в течение 2 – 12 месяцев, принимая 100 или 200 мг препарата 1 – 2 раза в день (продолжительность терапии и дозировки зависят от устойчивости возбудителя).

Побочные эффекты и противопоказания

На форумах и в медицинской среде отзывы об использовании Орунгамина против грибка ногтей врачи и пациенты оставляют в основном положительные. Препарат эффективно срабатывает в большинстве случаев и качественно устраняет внешние признаки микотической инфекции.

Однако, несмотря на успешность терапии, препарат вызывает побочные эффекты. Чаще всего потребителям приходится сталкиваться с тошнотой и расстройствами дефекации, головными болями и высыпаниями на теле.

Более серьезными побочными эффектами при использовании капсул могут стать:

• Гепатит.
• Алопеция.
• Анорексия.
• Токсическое поражение печени.
• Холестатическая желтуха.
• Застойная сердечная недостаточность.
• Периферическая невропатия.
• Синдром Стивенса-Джонсона.
• Гиперкреатининемия.
• Нарушение менструального цикла.

Случаи передозировки Орунгамином не встречаются в медицинских источниках. Но если больной все же нарушил инструкцию и принял большее количество капсул, чем назначено врачом, он должен незамедлительно промыть желудок и выпить таблетки Активированного угля – они нейтрализуют токсическое влияние высоких доз Орунгамина. В качестве дополнительной помощи показана симптоматическая терапия.

Какими противопоказаниями обладает Орунгамин в капсулах? Строгим противопоказанием является гиперчувствительность к компонентам лекарства

Действует мощный фунгицид агрессивно, поэтому его с осторожностью назначают пациентам с сердечной недостаточностью, болезнями почек и патологиями, развившимися на фоне печеночной недостаточности. Также не рекомендуется давать Орунгамин детям младше 3 лет

Если из-за побочных эффектов или противопоказаний лечение грибка ногтей Орунгамином не представляется возможным, пациентам подбирают аналоги:

• Итракон.
• Орунгал.
• Спорагил.
• Фунит.
• Микокур.
• Вифенд.
• Кандизол.
• Спораксол и пр.

Показания к применению

Назначают лекарство для выведения грибковой инфекции из организма. Врачи прописывают Орунгамин инструкция к которому, вложена в упаковку, для терапии:

• дерматомикоза,
• системного микоза,
• онихомикоза,
• менингита, спровоцированного криптококами,
• грибкового кератита,
• кандидоза кожи и слизистых оболочек,
• отрубевидного лишая,
• глубокого висцелярного кандидоза.

Эффект терапии напрямую зависит от возраста пациента, наличия сопутствующих болезней, а также тщательности выполнения врачебных рекомендаций.

Помимо положительного влияния, имеют активные компоненты, входящие в состав препарата, и противопоказания, среди которых можно отметить:

• хроническую сердечную недостаточность,
• непереносимость фруктозы,
• дефицит сахарозы,
• детский возраст до 4 лет,
• патологии печени,
• гиперчувствительностью к итраконазолу.

Не рекомендовано назначать лекарство женщинам в период вынашивания малыша, употребление препарата, возможно только при серьезных грибковых инфекциях, что угрожают жизни матери и положительный эффект лекарств оправдывает риск развития пороков у плода. Оргунамин способен искажать качественные и вкусовые показатели материнского молока в период лактации, поэтому употреблять его при грудном кормлении женщинам, не стоит.

От чего помогает

Данное лекарственное средство действует против целого списка болезней:

• микоз гладкой кожи,
• микоз рта,
• микоз глаз,
• микоз ногтевых пластинок,
• кандидозы разной локализации,
• отрубевидный лишай,
• аспергиллез,
• висцеральный микоз (внутренних органов),
• криптококоз.

Инфицирования массой разных грибковых возбудителей имеют тысячи форм и течений заболеваний.

Как принимать при грибке

Капсулу следует употребить после плотного обеда, запив большим стаканом воды, не разжёвывая, потому что это нарушит впитывание и распределение компонентов препарата. Таким образом, обеспечивается оптимальный уровень абсорбции (впитывание) лекарственного продукта.