Тербинокс

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболеваний печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза. При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце курса лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Фармакологические свойства

Крем Тербинокс – препарат для наружного использования, который имеет немало положительных отзывов. Он произведен на основе качественного противогрибкового компонента – тербинафина. Сложный по химическому составу антимикотик был получен в условиях фармацевтических лабораторий. Оно отличается широким фунгицидным и фунгистатическим воздействием на самые распространенные грибки:

• трихофитоны,
• Microsporum canis,
• эпидермофитоны,
• плесневые,
• некоторые диморфные,
• дрожжевые,

Фунгицидное действие крема основано на способности молекул тербинафина проникать вглубь, разрушая грибки изнутри. Он истончает мембраны, делая в них микротрещины. Через них проникают водород и вредные вещества, которые мешают нормальной жизнедеятельности и развитию.

Для Candida albicans и многих дерматофинов тербинафин является больше фунгистатическим средством. Это означает, что он не уничтожает грибок, а препятствует его размножению. В колониях патогенных возбудителей не появляются новые клетки, а старые после зрелой стадии погибают, не оставляя спор или ответвлений.

Форма упаковки

Тербинокс крем имеет белый цвет и относительно нормальный запах

Препарат представляет собой мягкий и легкий крем белого цвета без сильного лекарственного запаха. Приятная консистенция позволяет быстро распределять его по поверхности кожи. В состав входят различные компоненты, помогающие ему хорошо впитываться: очищенный тальк, диоксид кремния, крахмал, жидкий парафин. Кроме того, в одном грамме противогрибкового крема содержится не менее 10 мг активного тербинафина.

Крем Тербинокс упакован к небольшие алюминиевые тюбики по 10 или 15 грамм каждый. Несмотря на маленький размер, его вполне хватает на курс лечения онихомикоза или стригущего лишая. К тюбику прилагается картонная плотная упаковка и подробная инструкция, с которой необходимо ознакомится перед первым нанесением препарата.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы, через 4.6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 ч после приема внутрь однократной дозы 250 мг Cmax препарата в плазме крови достигает 0.97 мкг/мл. Биодоступность — около 40% (эффект «первого прохождения»). Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.

T1/2 — 16-18 ч, T1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов, 80% принятой дозы выводится через почки в виде метаболитов, остальная часть (22%) — через кишечник. Не кумулирует в организме.

Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется с грудным молоком.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина ( дезипрамин, флувоксамин), бета1-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон),ингибиторы МАО типа В (селегилин) и антипсихотические (хлорпромазин, галоперидол).

Лекарственные препараты-индукторы ферментов СYР450 (рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты-ингибиторы СYР450 ( циметидин) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полураспада на 31%.

Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Фармакологическое действие

Тербинафин — активное вещество Тербинокса, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton(T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicansи некоторые диморфные грибы. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида гриба.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы.

При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.

ТЕРБИНОКС ДОЗИРОВКА

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым: обычная доза — 250 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Онихомикозы: продолжительность терапии около 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточен 3-месячный курс лечения. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение — до 6 и более месяцев.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу носков локализации инфекции составляет 2-6 нед., при микозах других участков тела: голеней — 2-4 нед., туловища — 4 нед., при микозах, вызванных Candida- 2-4 нед., при микозах головы, вызванных Microsporum canis — более 4 нед.

Детям: обычно назначают 125 мг. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4-х недель, при заражении Microsporum canis- может быть более длительной. При массе тела менее 20 кг – 62.5 мг 1 раз/сут. При массе тела от 20 кг до 40 кг — 125 мг 1 раз/сут. При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз/сут.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (клиренс креатинина

Дозировка и применение крема

Разноцветный лишай фото

Чаще всего Тербинокс рекомендуется применять для лечения онихомикоза ногтей на любой стадии. Продолжительность курса напрямую будет зависеть от скорости роста обновленного ноготка. Чтобы получить от крема максимальный положительный эффект, необходимо провести небольшую подготовку:

• провести гигиеническую ванночку с теплой водой, которая поможет размягчить утолщенную пластину,
• абразивной пилочкой удалить весь слоящийся слой кератина (насколько представляется возможным),
• нанести небольшой слой крема на ноготь, втирая его в околоногтевые валики, протирая кожу вокруг.

Крем не требует ношения специальных повязок. Он быстро впитывается, позволяя пациенту переодеваться или заниматься привычными домашними делами. Единственной проблемой является необходимость проводить курс терапии при онихомикозе без перерыва, чтобы не допустить повторного размножения грибка. Обычно длительность такого лечения составляет от 3 месяцев до полугода.

Более короткий курс предстоит пациентам, которые имеют грибковые заболевания на коже:

• красный плоский лишай – крем наносится не менее 2-х раз в день в течение 14 дней,
• кандидозы разной степени – достаточно обрабатывать кожу 2 раза на протяжении недели,
• микоз стоп – от 1 недели в зависимости от запущенности болезни,
• лишайные очаги – до 2-х недель ежедневного применения.

Специалисты рекомендуют дополнительно обрабатывать кремом Тербинокс кожу или ногти после выздоровления, чтобы снизить риск повторения проблемы.

Показания к применению средства

Онихомикоз — грибок ногтей

Среди дерматологов крем Тербинокс считается отличным наружным противогрибковым препаратом.

Его можно применять для лечения самых распространенных микозов и воспалений:

• онихомикоз, вызванный различными грибками,
• руброфития,
• сложные микозы на ступнях с повреждением кожи,
• кандидозы на эпидермисе в паховых складках,
• отрубевидный лишай,
• эпидермофития,
• фавус,
• стригущий лишай на лице,
• микозные воспаления на туловище.

Крем Тербинокс можно применять на разных участках дермы, обрабатывать очаги на спине, лице или среди волосяного покрова. Особенно препарат эффективен при комплексной терапии грибковых поражений ногтей, помогая быстро восстановить их здоровый вид. При лечении онихомикозов крем показывает свое положительное свойство накапливаться в кератиновом слое и сохранять лечебные свойства на протяжении нескольких дней и даже недель после окончания лечения.

Имеются хорошие результаты и при использовании крема при различных псевдомикозах: эритразмах или подмышечном трихомикозе. Его можно применять как профилактический крем, если существует опасность заражения патогенными грибками.

Среди положительных качеств крема Тербинокс дерматологи отмечают его свойство впитываться только в верхний слой эпидермиса, не проникать в лимфу. Это заметно снижает риск побочных осложнений и делает лечение максимально комфортным.